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企业简介
河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商**为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的**解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。
企业动态
郑州医疗器械临床试验方案设计 河南事事通医疗器械
2017-12-15 来源：河南事事通企业管理咨询有限公司
医疗器械临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据，所以，临床试验方案常常是申报医疗器... 【查看全文】
郑州医疗器械体系考核代理 事事通医疗器械
2017-12-15 来源：河南事事通企业管理咨询有限公司
郑州医疗器械体系代理考核必须要重点准备的资料，各部门应根据产品特点，并根据公司体系文件及法规要求做好相应的其他的记录准备，事事通医疗器械咨询中心为您服务！递交资料：1体系考核合理的... 【查看全文】
供求信息
郑州进口二、三类医疗器械注册_三类注册基本流程
2017-11-25 来源：河南事事通企业管理咨询有限公司
许多医疗器械的进口企业在注册时会遇到许多的问题，下面将三类医疗器械注册流程简单总结了几点。1.申请2.医疗器械技术审评中心形式审查并受理3.医疗器械技术审评中心技术审评4.食品**... 【查看全文】
郑州医疗器械法规咨询_忽略这些容易被判不合格
2017-11-25 来源：河南事事通企业管理咨询有限公司
许多医疗器械的进口企业仍然对该法规缺乏足够的了解，对于说明书、标签标识的要求甚至还停留在原来的基础上，这也直接导致了大量进口医疗器械的不合格的情况。小编总结出目前的进口医疗器械说明... 【查看全文】
供应商企业新闻
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